‌疫苗管线突破性进展‌

‌三价疫苗审评“插队”‌

国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，康乐卫士重组三价HPV疫苗（HPV6/11/16型）因“显著提升东亚人群保护率”被纳入优先审评程序。临床数据显示，该疫苗对东亚女性宫颈癌及癌前病变的保护效力达78%，较进口四价疫苗（66%）提升12个百分点，覆盖中国约58.7%的HPV感染亚型。

‌十五价疫苗覆盖全球高危型别‌

公司自主研发的十五价HPV疫苗（覆盖13种高危型+2种中危型）已启动Ⅱ期临床试验，其覆盖范围超越默沙东九价疫苗（7种高危型），理论保护率超96%。若研发顺利，有望成为全球首个实现高危型别全覆盖的HPV疫苗，直接对标GSK/默沙东的迭代产品。

‌市场反应冷热交织‌

尽管技术突破显著，资本市场却显露谨慎态度：

‌资金流向‌：3月21日-25日主力资金净流出1273万元，北交所融资余额下降至1.02亿元（降幅8.7%）

‌估值分歧‌：当前市净率7.72倍（截至2024年三季报），较北交所医药板块中值（4.31倍）溢价79%

‌机构研判‌：天风证券测算，三价疫苗若2026年获批，峰值销售额可达12.7亿元，但需警惕万泰生物（二价HPV疫苗2024年批签发量增长37%）、沃森生物（九价疫苗Ⅲ期临床入组完成）的竞争挤压

‌商业化进程三大挑战‌

‌产能掣肘‌：公司大兴生产基地设计年产能仅3000万支，不及万泰生物（1.2亿支/年）的四分之一

‌持续亏损‌：2024年前三季度归母净利润-3.14亿元，经营性现金流-2.07亿元

‌专利风险‌：核心佐剂技术涉及与葛兰素史克的专利交叉授权，商业化后需支付净销售额3%-5%的许可费

中康产业研究院数据显示，中国HPV疫苗市场规模预计2025年将达362亿元，但国产替代率不足30%。面对默沙东九价疫苗扩产（2024年对华供应量增至2500万支）及国产厂商价格战（二价疫苗最低降至246元/剂），康乐卫士能否借技术优势突围仍待观察。

‌关键数据透视‌：

研发投入强度：2024年前三季度研发费用2.81亿元（营收占比：无产品上市）

在研管线估值：东吴证券给予十五价疫苗DCF估值42.3亿元

流通盘压力：北交所战略配售股份（占总股本7.3%）将于2025年11月解禁